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鹍远基因助力肿瘤早筛早诊,ctDNA甲基化检测应用研究亮相全国检验年会

2018年9月5-7日,中华医学会第十四次全国检验医学学术会议,在大连隆重召开。鹍远基因参加大会,并举办了“未癌先防—甲基化液体活检开启肿瘤早筛/早诊新纪元”主题卫星会。 

DNA甲基化是表观遗传学的一种形式,在不改变DNA一级结构前提下,可以通过甲基修饰而改变DNA的功能。相对于DNA突变,人体内甲基化可修饰位点多(2000多万个),发生变化往往早于突变,并且具有组织/癌种特异性,因而DNA甲基化作为肿瘤早筛、早诊的标志物具有显著的临床价值。 

鹍远基因在“未癌先防—甲基化液体活检开启肿瘤早筛/早诊新纪元”主题卫星会上,与莅临的各位专家分享了近期公司的研究成果。 

常乐思®—ctDNA多靶点甲基化检测在结直肠癌早筛的应用

结直肠癌是目前全球第三大癌症,男性发病率高;早期发现是结直肠癌治疗的重要环节。2016年FDA批准产品Epi proColon,基于血液样本检测SEPT9甲基化,但腺瘤的检出率不到20%,I期腺癌的检出率不到50%;2014年FDA批准的Cologuard,基于粪便样本DNA检测(KRAS mutation, NDRG4, BMP3 methylation)以及粪便隐血检测,但腺瘤(>10 mm)检出率也不到50%。

鹍远基因研发科学家王辉博士在第一个专题报告中介绍了鹍远利用自己独有的专利技术开发了基于高通量测序ctDNA多位点甲基化检测产品——常乐思®;其最大的优势,可以概括为:对于结直肠癌前病变及早癌,常乐思®可以… 

第一,  更早发现。 “腺瘤的检测对于结直肠癌早诊、早治更重要;去掉病因,才能根治疾病,把肠癌拦截在5-10年前。”王辉博士说。 

第二,  更准发现。  王辉博士分享:“常乐思®对进展期腺瘤检测灵敏度>90%,早癌检测灵敏度>95%...。”

第三,  更舒适地发现。 “相比肠镜,没有因检测给受检者带来的不适及副作用,无需任何前期准备。”

王辉博士说:“常乐思®之所以“准”,主要因为常乐思®利用了高通量测序技术优势和单倍型分析方法,一次检测一千多个特异的甲基化区域,因而有效避免了对早期病变的的漏检…;目前我们已经完成了上千例样本的验证,后续我们还会继续扩大样本验证,我们的目标是:腺瘤早发现,常乐思®无忧…。”

肺癌早诊—ctDNA多靶点甲基化检测在肺结节良恶性鉴别的应用

卫星会的第二个报告由鹍远基因研发科学家李喆博士向与会嘉宾介绍鹍远基因ctDNA多位点甲基化检测在肺结节早诊方面的最新研究成果。

目前随着影像学的发展和体检筛查的普及,有越来越多的人发现肺部小结节。但是缺乏高灵敏度高特异性的无创检测方法,尤其是在结节较小的阶段,临床上较难判断。现在有望通过血液无创检测的方法解决这一难题,尽最大可能使良性肺结节患者避免做侵入性检查、治疗,恶性肺结节病人尽早进行干预。 “目前我们的研究已经完成了近千例的样本分析,初步结果显示了鹍远基因无创甲基化检测分析技术对于肺部结节良恶性鉴别具有高度的敏感性、特异性,与组织病理相比准确率高达85%;对于早期肺癌(Ia1,0.5cm-1cm)的检测准确率也可达到80%。”李喆博士说。

短短45分钟的卫星会,鹍远基因围绕ctDNA甲基化的最新临床应用,给各位莅临的嘉宾带来了两个干货满满的专题,也再次引发行业对肿瘤早筛早诊的“兴奋点”。

鹍远基因作为一个研发驱动的创新型企业,致力于产品技术的不断革新和应用开发。我们会不断地提供给广大患者和健康受检者更优质的产品和服务,推动整个行业的技术进步。聚焦精准早筛,助力全民健康。

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