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行业速递 || 常乐思亮相2019国际消化内镜研讨会,引国内外行业专家关注点赞

2019年4月5日~7日,“2019上海国际消化内镜研讨会暨第十二届中日ESD高峰论坛,第一届中韩消化内镜微创外科论坛,第五届中日韩内镜护理高峰论坛”(Shanghai International Endoscopy Symposium,SIES)在上海国际会议中心召开。

本次大会开幕式由复旦大学附属中山医院内镜中心周平红主任主持,中国科学院院士樊嘉、中国工程院院士李兆申、中国工程院院士Joseph SUNG等领导及专家出席了本次会议,并在各分论坛做了相关主题讲座。


Colon ES®常乐思®肠癌早筛无创甲基化检测(以下简称“常乐思®”)作为鹍远基因本次大会主推的检测产品,亮相2019 SIES展区。

作为本届SIES大会唯一一个消化道癌症早筛血液检测产品,常乐思®一经展出就引来国内外众多消化、内镜行业专家关注。专家们纷纷表示,之前了解到血液甲基化检测技术都处于研究阶段,没想到鹍远基因如此高效,已经有成熟的肠癌早筛甲基化检测产品面向临床和大众。

鹍远基因的常乐思®展区前人潮涌动。参会专家与临床医生就常乐思®的检测方法、产品性能、临床验证情况等感兴趣的问题,向现场工作人员一一咨询、了解。大家或留下电话,或与现场工作人员互加微信,以便之后能进一步了解常乐思®的详细资料,早日将先进、优良的肠癌早筛检测技术引进临床,惠及更多健康人。


鹍远基因CTO刘蕊与消化科专家探讨


美国癌症协会最新的肠癌早筛指南建议,45岁以上的人群,每年进行肠癌筛查。现阶段,我国消化内镜医师面临着巨大的挑战。据第六次全国人口统计,按照我国的人口结构估测,我国40~75岁的人群约有5.4亿,如果每人都做一次胃肠镜,以我国现有的医疗条件,需要花费92年的时间!更不要说,每人每年做一次肠镜检查所花的时间要多漫长。


目前国内外的肠癌筛查方法普遍存在依从性差、准确率不高的弊端。德国的一项肠癌筛查方式调查显示,97%拒绝肠镜检查的人愿意接受无创筛查,且83%的人群偏向选择血液,而非粪便筛查


结直肠癌早期筛查的新策略

临床急切需要精准、安全、方便的肠癌筛查方法。在现有的肠癌筛查路径中增加无创分子检测环节,可以有效提高肠镜顺应性和真正高危人群的检出率。


常乐思®只需抽取受试者10ml静脉血,就可用于人群结直肠癌、结直肠高危腺瘤(癌前病变)的筛查,癌前病变(高危腺瘤)检出率≥90%,早期腺癌检出率≥90%常乐思®无创、安全、方便、快捷,可媲美肠镜的性能特点,顺应了肠癌早筛的临床需求。

复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、广州市第一人民医院、大连大学附属新华医院等五家三甲医院共同参与,基于常乐思®的无创肠癌早筛前瞻性多中心研究正在稳步进行中。

在此次SIES分论坛“消化道早癌再认识论坛”上,复旦大学附属中山医院内窥镜中心钟芸诗副教授以“血液甲基化检测在肠癌腺瘤早筛中的应用”为主题,讲述了关于常乐思®的前瞻性多中心临床研究的设计思路、技术优化及阶段性小结。

钟芸诗副教授讲到,前瞻性临床研究的设计突出了以下几个方面:1)大样本; 2) 多中心;3)全面覆盖临床性状;4)多维度分析。最终,在前期临床研究基础上,所有检测结果都将同肠镜检测和/或肠镜病理结果进行比对,进一步验证常乐思®在真实世界的性能和临床价值。

钟芸诗副教授介绍说,目前多中心研究已经完成了几百例样本检测。从中山医院内镜中心的样本分布可以看出,样本主要以腺瘤和良性疾病为主。在这些早期腺瘤标本中均有较高的检出比例,证明常乐思®有极高的灵敏度

另外,对腺瘤的不同亚型和不同尺寸分析发现,常乐思®对不同类型、不同大小的进展期腺瘤,灵敏度大致相同。但是,对于不同大小的管状腺瘤,常乐思®有不同的分辨度,管状腺瘤越大,常乐思®检测灵敏度越高


钟芸诗副教授的精彩报告,让与会人员兴致勃勃,大家都很期待早日看到这项前瞻性多中心研究的结果。

研究项目的牵头人,中山医院内镜中心主任周平红教授在项目启动时曾表示:“这项研究非常重要。鹍远的前期研究数据很不错,我们希望通过这次的前瞻性多中心研究,更好地验证产品性能和优化产品应用,让好的技术可以早日进入临床。”

鹍远基因研发的常乐思®在临床转化中建立了ColonES ctDNA甲基化检测方法和肠癌诊断模型,对于结直肠癌和进展期腺瘤具有极高检出率;尤其针对进展期腺瘤,灵敏度优于同类技术的文献报道。常乐思®有望成为新的结直肠肿瘤和癌前病变的筛查方法,造福于更多健康人群,让大家有效预防肠癌,从而远离肠癌。

2019SIES的举办,是为了全面展现消化内镜领域最新诊疗技术和研究成果,规范消化内镜诊断和微创切除技术操作,推动我国内镜诊断和治疗水平的发展和提高。

鹍远基因在本次大会上亮相的常乐思®,是全展区唯一一个肠癌早筛无创甲基化血液检测产品,开创了肠癌早筛液体检测的先例,让临床又多了一种肠癌早筛的精准检测技术,用落地的科研产品助力我国消化疾病诊疗水平的发展和提高,用严谨的研究成果守护大众的肠道健康。

参考资料:

[1]Wolf AMD, Fontham ETH, Church TR, et al. Colorectal cancer screening for average-risk adults: 2018 guideline update from the American Cancer Society[J]. CA Cancer J Clin, 2018, 68(4): 250-281.

[2]Adler A , Geiger S , Keil A , et al. Improving compliance to colorectal cancer screening using blood and stool based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany[J]. BMC Gastroenterology, 2014, 14(1):183.

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