English 中文

行业动态 | 鹍远基因参加第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛,刘蕊博士受邀做专题报告

2019年5月9日-10日,由BMAP商图信息主办,中国医疗器械行业协会IVD分会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会大力支持的“MDx2019第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛”,在上海富豪环球东亚酒店隆重召开。

分子诊断领域的各位学者及商业大咖齐聚一堂,共同探讨分子诊断产品的申报注册与技术标准液体活检在肿瘤早筛应用中的技术突破创新分子诊断技术在临床应用的新开拓,探索新技术与应用落地的可行性与未来的商业模式


鹍远基因参加此次论坛,鹍远基因联合创始人、CTO刘蕊博士受邀发表了题为《甲基化单倍型高通量测序技术在癌症早筛中的应用》的精彩报告。

刘蕊博士从癌症早筛早诊的重要性说起,重点介绍了以ctDNA甲基化作为癌症早筛的理想靶点,从技术积累、技术研发、实验数据质量控制,到临床转化等方面,鹍远基因一路走来做出的努力、攻克的难关以及取得的成绩。


刘蕊博士详细讲述了ColonES甲基化标志物在全基因组的筛选过程、ColonES甲基化模型的建立以及基于此的回顾性临床研究过程。她讲到,结直肠癌早筛的意义不言而喻,结直肠癌早筛要求检测到进展期腺瘤(癌前病变),这是肠癌早筛的价值所在。鹍远基因的ColonES肠癌早筛无创甲基化检测选择以血液作为检测样本,是因为血液检测有无创性、接受度高、应用范围广的优势,同时,血液甲基化检测具备了灵敏度高、特异性高的高检测准确率。鹍远基因现阶段的研究验证表明,ColonES肠癌早筛无创甲基化检测在进展期腺瘤(癌前病变)、腺癌(Ⅰ~Ⅳ期)的灵敏度都超过90%,结果让人振奋,同时也说明血液甲基化作为结直肠癌早筛的生物标志物,其应用前景十分广阔。

最后,刘蕊博士简要分享了与复旦大学合作,利用泰州健康队列进行结直肠癌、食管癌、肝癌、胃癌、肺癌等5种高死亡癌症的泛癌早筛验证研究。泰州队列研究(TLS)的初步结果,由鹍远基因与复旦大学泰州健康科研究院共同在2018年的全美遗传学大会(ASHG)上宣布,引起癌症早筛研究领域的广泛关注,被众多媒体争相报道。


复旦大学泰州队列由金力院士在2007年启动建立,目前已经成为我国最大,世界领先的单一地区人群队列,拥有20万人近120万份生物学样本库,以及详细的健康人群随访记录。最终从这些健康人群的长期随访中,发现了600多例的癌症患者。

TLS研究基于泰州队列的丰富样本资源,利用鹍远基因PanSeer专利技术进行新一代DNA甲基化靶向测序,对泰州队列人群样本进行检测,追踪癌症早期信号,是真正意义上的早癌检测研究。这一研究提示,在肿瘤出现症状前4年,即可通过血液无创检测发现肿瘤信号;并且可用于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等五种类常见肿瘤疾病的筛查,进一步说明,利用血液甲基化检测做癌症早筛是确实可行的


刘蕊博士的报告激发了在场专家学者的极大兴趣,大家纷纷表示,希望鹍远基因的研究结果能够早日发表,以便同行研究者能够多多学习借鉴。


基于近20年的技术积累及ColonES甲基化模型研究,鹍远基因开发出了血液甲基化肠癌早筛产品——ColonES®常乐思®肠癌早筛无创甲基化检测是目前中国市场上唯一一个多靶点血液肠癌早筛产品,通过高通量测序,可有效捕捉和放大血液中微量的癌症甲基化信号,只需一管血,就可一次性检测1000多个结直肠癌及癌前病变特异性甲基化区域,对于进展期腺瘤的检出率>90%,早期腺癌检出率大于95%,具有技术先进、取样方便、检测位点多、更早发现肠癌信号、检测准确等诸多优势,真正做到早期、精准、有效筛查肠癌,可真正帮助国民远离肠癌,守护健康生活。

返 回