English 中文

喜讯 | 鹍远基因全部满分通过国家卫健委临检中心2019年第一次室间质评!

近日,国家卫生健康委临床检验中心(以下简称“临检中心”)公布了2019年第一次全国临床检验室间质量评价报告,这是国家对临床实验室检测能力的测评。国家卫健委临检中心室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准,是实验室保证和改进检验质量的重要手段。鹍远基因6个检测项目室间质量评价均满分通过,证明鹍远基因的检测技术获得了国内行业权威部门的认可。

室间质量评价(EQA,external quality assessment),又称为能力验证实验,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,是医疗机构质量管理的重要内容,也是实验室检测质量认可的重要依据。

室间质量评价的主要作用包括:

1.评定实验室开展特定检验的能力及监测实验室检验能力的保持情况;

2.识别实验室的质量问题,促进启动改进措施,提高检验质量水平;

3.判断不同检验方法的有效性和可比性;

4.识别实验室间的差异;

5.增强医生对检验结果的信任。 

本次,鹍远基因有6个项目参加了室间质评,均以满分通过,这些项目包括EGFR基因突变、BRAF基因突变、KRAS基因突变、PIK3CA基因突变、EML4-ALK融合基因检测、游离DNA EGFR基因突变,具体评价报告如下图所示

图1 鹍远基因EGFR突变室间质评结果


图2 鹍远基因BRAF突变室间质评结果


图3 鹍远基因KRAS突变室间质评结果


图4 鹍远基因PIK3CA突变室间质评结果


图5 鹍远基因EML4-ALK融合基因检测(PCR)室间质评结果


图6 鹍远基因肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测室间质评结果

关于鹍远基因

上海鹍远生物技术有限公司(简称“鹍远基因”)是一家拥有多个国际独家授权或自主专利,致力于新一代基因测序技术的研发和临床应用的企业,由高远教授(约翰霍普金斯大学)、张鹍教授(加州大学圣地亚哥分校)联合其他创始人CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士共同组建。公司主要致力于新一代测序技术的开发和临床应用,开发肿瘤和遗传疾病的系列基因检测解决方案,尤其是基于专利甲基化测序技术的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用。 

公司目前拥有圣地亚哥和上海两个研发中心,近六十位高学历技术团队,拥有授权国际专利4项,自主申请国际专利3项,国内专利9项。在上海的GMP车间已投产,正在进行NMPA和FDA申报。在中美均拥有符合资质的独立医学检验机构,并通过与国内上百家大中型三甲医院合作,推出相应的检测服务。

返 回