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质量为先,逢检必达 | 鹍远基因满分通过CAP-cfDNA检测能力验证

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2019年下半年PT(Proficiency Testing)项目高通量测序游离DNA基因变异检测(CFDNA-B 2019)的评估报告,经过认真比对和评估,鹍远基因提交的CFDNA-B 2019检测结果与官方发布的标准核对结果完全一致,完美通过CAP CFDNA-B 2019项目室间质评

至此,鹍远基因参加的2019年度CAP室间质评项目,包括ICSP-A 2019、BRCA-A 2019、NGSB2-A 2019及CFDNA-B 2019等,均取得满分佳绩。


CFDNA能力验证是CAP于2018年新开展的评估全球基因诊断实验室游离DNA能力的PT项目,2018年下半年首次批准进入中国境内,主要用于检测BRAF、EGFR、IDH1、KRAS和NRAS变异。 

cfDNA全名为Cell-free DNA,即存在血液中的全部游离DNA。肿瘤发展过程中,会释放携带肿瘤突变信息的游离DNA到血液中,即cell-free tumor DNA (ctDNA), ctDNA含量和肿瘤类型、肿瘤分期和肿瘤是否转移等相关,ctDNA占比从0.01%到超过60%,因此肿瘤负荷和ctDNA的比例,即频率往往相关,临床已将此应用于肿瘤的诊断和监测,美国已有基于NGS的检测方法试剂盒进入创新通道进行审批。越来越多的研究报道,ctDNA可以作为一种分子标志物进行肿瘤早诊,这对检测ctDNA的灵敏度提出了更高的要求。在CAP PT项目中,目前突变频率最低,检出难度最大的即是cfDNA能力验证项目。

鹍远基因一直以优异的成绩通过国内外各项能力测试和室间质评,这标志着鹍远基因的实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析和临床解读的规范性、准确性和稳定性已达到国际先进水准。鹍远基因一直恪守执行最高的质量标准,不断加强技术与能力的提升,以高质量、可信赖的产品及服务,持续赋能临床和科研领域的合作伙伴,推动精准医疗在中国的发展,造福千万百姓家。

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