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捷报 | 鹍远基因满分通过CAP 2020实体瘤NGS检测室间质评

近日,鹍远医学检验所传来捷报,鹍远医学检验所又以满分的优异成绩通过了美国病理协会(CAP) 组织的2020年实体瘤NGS检测项目室间质评!

NGS(Next-Generation Sequencing)是CAP开展的用于评估全球基因诊断实验室使用NGS方法检测基因变异和注释能力的PT项目。

据悉,此次全球共有215家医学检验所参加了该项目的室间质评,总体“Good”评价率为96.6%。参与此次室间质评的医学检验所需对3个肿瘤组织样本进行检测,最终检测结果要求检测灵敏度≥80%且特异性≥95%,方能被评定为“Good”等级


CAP 2020 NGSST-A 项目评定标准

在此次室间质评中,鹍远医学检验所利用ILLUMINA NextSeq 550测序平台,对3个肿瘤组织样本的5个基因位点(包括EGFR, PIK3CA,BRAF,KIT,TP53等常见肿瘤驱动基因)进行了NGS检测,检测结果同CAP公布的官方结果完全一致,鹍远医学检验所的NGS检测对实体瘤基因突变的检测灵敏度≥80%且特异性≥95%,取得了双100分的成绩,无一假阳性,最终鹍远医学检验所的实体瘤NGS检测能力被评定为“Good”等级,详细成绩单见下图。


鹍远医学检验所CAP 2020 NGSST-A 项目成绩单

近期,欧洲肿瘤学会(ESMO)在旗下期刊Annals of Oncology正式发布了转移性癌症患者二代测序(NGS)指南,进一步规范了NGS的应用决策,肯定了NGS在指导靶向用药中的效率和临床价值。NGS技术可同时检测大量基因,仅需要少量组织,避免了对大量活检的需求,可用于肿瘤患者的实时监测。此外,该指南还建议,临床研究中应当进行二代测序,以积累更多证据来指导、优化二代测序的应用并加速新药研发。NGS的应用,从癌症早筛、精准诊断、用药指导、耐药监测、疾病进展连续监测等多方面,大力推动了精准医学的进程,让越来越多的癌症患者获得了最佳诊疗的机会。

鹍远基因自创立之初就致力于开发和推广基于高通量测序的肿瘤诊断技术和产品,提供肿瘤精准诊断的完整解决方案,指导常见肿瘤如肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等的靶向治疗、免疫治疗和实现连续监测等。

NGS检测能力和生信分析能力是鹍远基因的立身之本,鹍远基因已连续多次通过了CAP关于NGS的各项室间质评,彰显出鹍远医学检验所在基因检测领域强大稳定的实力,再次验证了鹍远基因从基因检测到临床注释各个环节的规范性和准确性均达到了国际标准,建立了符合国际标准的质量管理体系,NGS检测能力位于国际最高水平行列!

参考资料:ESMO issues first recommendations on using next-generation sequencing for advanced cancers. Retrieved August 25, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/esfm-eif082120.php
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